SIP/CIP-Technologie für Skalierte und Hochwertige Anwendungen
Bioreaktoren und Fermenter müssen für hochsensible Arbeiten vollständig und sicher sterilisiert werden. Dafür sind in der biotechnologischen Produktion strenge GMP-Richtlinien und FDA-Standards zu erfüllen. Die Herausforderung zur Erfüllung von Steriltests ist, alle medienberührenden Bauteile zu 100% und über die erforderliche Zeit mit Dampf zu erhitzen bzw. mit Reinigungschemikalien zu spülen.
Der xCUBIO in-situ führt diese CIP- (Cleaning in Place) und SIP- (Sterilization in Place) Prozesse vollautomatisch, sicher und wiederherstellbar durch.
xCUBIO in-situ: Merkmale
- Verlässlich und wiederholbar steril
- Praktisch totraumfrei
- Standardanlagen mit 5, 10, 20, 30 oder 50 Liter
- Alle weiteren Größen projektspezifisch bis zu 15 m³ Kulturvolumen
- Alleinstehende Bioreaktoren oder integrierte Konzepte
- Qualifizierung vorbreitet, Validierung unterstützt
- Flexibelste Ausstattungsvarianten: Automation, Sensorik, Begasung
Technische Ausstattungsmöglichkeiten
- Kompakter Rahmenaufbau, auch als twin
- Zertifizierte Edelstahlgefäße
- Bis zu 10 interne Schlauchpumpen
- Beliebige externe Pumpen oder andere Antriebe
- Komplexeste Begasungsregimes mit vollständiger MFC-Regelung
- Komplette Inlinesensorik-Auswahl
- Automatische Probenahme, Analyse und Messwertrückführung (PAT) mit bioPROBE
- Integrierte oder externe Dampferzeuger
Bioreaktor Automation im xCUBIO in-situ
- 19″-Touch-Display, zusätzliche Lokalterminals bei Bedarf
- Vollständige Systemdarstellung in übersichtlicher Struktur
- Intuitive Bedienung mit ansprechendem HMI
- Leistungsstarkes Trenddisplay mit Analysetool
- Flexibler Sequenzeditor für beliebige eigene Abläufe
- Integration in höhere Prozesssoftware über OPC
- Anpassung der Software an Nutzeranforderungen
- Werte-Logging und GMP-konforme Sicherung
Auf Basis dieses Systems liefert bbi-biotech über Planung, Engineering, Beschaffung, Montage und Testung qualifizierte Bioreaktor-Anlagen schlüsselfertig für validierbare Produktionsprozesse. Wir unterstützen Sie bei der Zusammenstellung der entsprechenden Unterlagen.