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innovation for biotech

xCUBIO in-situ


SIP/CIP-Technologie für Skalierte und Hochwertige Anwendungen

Bioreaktoren und Fermenter müssen für hochsensible Arbeiten vollständig und sicher sterilisiert werden. Dafür sind in der biotechnologischen Produktion strenge GMP-Richtlinien und FDA-Standards zu erfüllen. Die Herausforderung zur Erfüllung von Steriltests ist, alle medienberührenden Bauteile zu 100% und über die erforderliche Zeit mit Dampf zu erhitzen bzw. mit Reinigungschemikalien zu spülen.

Der xCUBIO in-situ führt diese CIP- (Cleaning in Place) und SIP- (Sterilization in Place) Prozesse vollautomatisch, sicher und wiederherstellbar durch.

xCUBIO in-situ: Merkmale

  • Verlässlich und wiederholbar steril
  • Praktisch totraumfrei
  • Standardanlagen mit 5, 10, 20, 30 oder 50 Liter
  • Alle weiteren Größen projektspezifisch bis zu 15 m³ Kulturvolumen
  • Alleinstehende Bioreaktoren oder integrierte Konzepte
  • Qualifizierung vorbreitet, Validierung unterstützt
  • Flexibelste Ausstattungsvarianten: Automation, Sensorik, Begasung
xCUBIO in-situ: SIP/CIP sterilisierbarer Bioreaktor

xCUBIO in-situ: SIP/CIP sterilisierbarer Bioreaktor 150 Liter

Technische Ausstattungsmöglichkeiten

  • Kompakter Rahmenaufbau, auch als twin
  • Zertifizierte Edelstahlgefäße
  • Bis zu 10 interne Schlauchpumpen
  • Beliebige externe Pumpen oder andere Antriebe
  • Komplexeste Begasungsregimes mit vollständiger MFC-Regelung
  • Komplette Inlinesensorik-Auswahl
  • Automatische Probenahme, Analyse und Messwertrückführung (PAT) mit bioPROBE
  • Integrierte oder externe Dampferzeuger
xCUBIO in-situ: SIP/CIP sterilisierbarer Bioreaktor 30 L

xCUBIO in-situ: SIP/CIP sterilisierbarer Bioreaktor 30 Liter

Bioreaktor Automation im xCUBIO in-situ

  • 19″-Touch-Display, zusätzliche Lokalterminals bei Bedarf
  • Vollständige Systemdarstellung in übersichtlicher Struktur
  • Intuitive Bedienung mit ansprechendem HMI
  • Leistungsstarkes Trenddisplay mit Analysetool
  • Flexibler Sequenzeditor für beliebige eigene Abläufe
  • Integration in höhere Prozesssoftware über OPC
  • Anpassung der Software an Nutzeranforderungen
  • Werte-Logging und GMP-konforme Sicherung

Auf Basis dieses Systems liefert bbi-biotech über Planung, Engineering, Beschaffung, Montage und Testung qualifizierte Bioreaktor-Anlagen schlüsselfertig für validierbare Produktionsprozesse. Wir unterstützen Sie bei der Zusammenstellung der entsprechenden Unterlagen.

Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf, wenn Sie weitere Informationen wünschen.